Approccio metodologico all’introduzione della cartella clinica elettronica in Urologia e Ginecologia

La complessità della tematica dei progetti di CCE non può non richiedere un accenno alla problematica dell’integrazione tra CCE e dispositivi medici, relativamente alla sicurezza paziente e protezione dati. Un sistema di CCE, per svolgere appieno la sua funzione di integrazione e condivisione delle informazioni, deve potere comunicare direttamente con i dispositivi medici.

La connessione alla rete ospedaliera dei dispositivi medici presenta due problematiche da affrontare:

1. Non tutti i dispositivi medici, soprattutto quelli di vecchia generazione, sono predisposti per la connettività di rete non prevedendo alcuna porta di comunicazione idonea all’interoperabilità.
2. Nel caso in cui il dispositivo fosse interoperabile, si pone un problema di sicurezza paziente e sicurezza dati. I sistemi operativi installati sui dispositivi medici spesso non forniscono i livelli di sicurezza normalmente previsti per i sistemi informatici che compongono il SIA (antivirus, firewall, ecc.); ne consegue che potenzialmente si possa accedere, attraverso la rete, al sistema operativo del dispositivo medico e determinare modifiche nel funzionamento degli stessi con rischi per la safety del paziente. Inoltre, un dispositivo medico connesso in rete rappresenta un punto di accesso ai dati potenzialmente debole, attraverso il quale si può violare la privacy o si possono propagare virus informatici.

Nel progetto di adozione della CCE deve pertanto essere prevista un’analisi dell’intero parco macchine al fine di verificarne la compatibilità tecnologica col sistema CCE e la soddisfazione dei requisiti di safety e security previsti per il SIA. Nel caso uno o entrambi i requisiti non dovessero essere soddisfatti, la valutazione si sposterebbe sulla sostituzione del dispositivo o la sua esclusione dalla rete di CCE. La tematica è comunque delicata e deve essere trattata in modo multidisciplinare coinvolgendo informatici, clinici, ingegneri clinici, fisici medici e produttori al fine di attivare tutte le azioni possibili per ridurre i rischi connessi all’utilizzo di tali tecnologie integrate al sistema di CCE.