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La soddisfazione del consumatore nel campo dei servizi commerciali. Analisi empirica sulla distribuzione farmaceutica.

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13 La legislazione comunitaria farmaceutica ha visto dunque un‟importante fase di espansione negli anni ‟90, grazie al susseguirsi di questi atti legislativi e delle azioni politiche della Commissione nel senso dell‟eliminazione di barriere alla creazione di un mercato unico dei farmaci. Il completamento di quest‟intensa fase di armonizzazione è avvenuto nel 2001 con la Direttiva 2001/83 del 6 novembre 2001, che ha razionalizzato i molteplici interventi del legislatore comunitario succedutisi offrendo un vero e proprio codice relativo ai medicinali per uso umano che consta di 65 articoli. Gli aspetti disciplinati dal codice sono non soltanto le procedure di autorizzazione, ma anche la fabbricazione e produzione di medicinali, l‟etichettatura e i foglietti illustrativi, la distribuzione all‟ingrosso dei medicinali, la pubblicità, la farmacovigilanza. In Italia, la Direttiva 2001/83 è stata recepita dal decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219. Riepilogando si possono distinguere tre modalità di autorizzazione: • una centralizzata a livello comunitario che ha come centro di riferimento l‟EMEA, è obbligatoria per i farmaci biotecnologici e per quelli considerati particolarmente innovativi e si conclude con un AIC valida nell‟ intero territorio della Comunità (riferimento Regolamento 726/2004); • una interamente nazionale, che si svolge presso l‟ARN, con fasi e strutture sostanzialmente uniformate a livello comunitario, e si conclude con un provvedimento di AIC valido nel paese in cui la procedura è stata istruita (riferimento art. 8 Direttiva 2001/83 ); • una mista, per cui alla richiesta di AIC nazionale segue una seconda fase in cui vi è il coinvolgimento istituzionale di ARN di altri Stati. Il farmaco approvato ha un‟AIC valida in più stati membri (art. 28 Direttiva 2001/83) L‟unico atto legislativo comunitario in materia di prezzi dei farmaci è la Direttiva 89/105/CEE che fissa procedure di trasparenza e partecipazione cui si devono conformare le disposizioni legislative, regolamentari o amministrative adottate dagli Stati Membri per fissare o controllare il prezzo dei farmaci. In particolare, le norme contenute
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Informazioni tesi

  Autore: Lorenzo Martellotta
  Tipo: Laurea liv.II (specialistica)
  Anno: 2011-12
  Università: Università degli Studi di Pisa
  Facoltà: Economia
  Corso: Marketing e ricerche di mercato
  Relatore: Daniele Dalli
  Lingua: Italiano
  Num. pagine: 136

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