Farmacologia - Pagina: 7

tradizionale prima di mettere un farmaco in commercio deve subire uno studio clinico ed uno subclinico, l'effetto terapeutico deve essere statisticamente significativo. Sostanze naturali, prodotti erboristici, alimenti dietetici, integratori alimentari, acquistabili in farmacia ma anche in altri punti vendita. In una medicina in genere non è presente solo la sostanza farmacologicamente attiva, principio attivo, ma anche una serie di altri “ingredienti”, di per sé inerti, e definiti: eccipienti. Gli eccipienti sono importanti nel definire la forma farmaceutica e possono essere indispensabili per regolare l’effetto dei medicamenti, senza contare che possono anch’essi provocare reazioni avverse! Gli eccipienti sono ingredienti il cui principio attivo si trova disciolto (sciroppo, es. aromi o succo di frutta) o compresso (es. amido di patata, mais, frumento, quest'ultimo provoca effetti collaterali nei celiaci). Poiché gli eccipienti possono variare la farmacodinamica e la farmacocinetica, il farmaco generico deve essere bioequivalente al farmaco generatore: è importante che abbia il picco plasmatico dopo un tot di tempo uguale a quello del farmaco generatore. A seconda della modalità di somministrazione, il picco plasmatico si ha ad un tempo diverso: es. endovena al tempo 0, per via orale dopo un tempo maggiore (es. 2-3 h) perché prima di raggiungere il picco ci sono altri processi (es. compressa: subisce notevoli disgregazioni a partire dalla bocca, poi prosegue nello stomaco e nell'intestino; a questo punto quel che resta del farmaco verrà assorbito e trasportato al fegato, dove subirà delle metabolizzazioni a causa del primo passaggio epatico; al termine di tutte queste disgregazioni e metabolizzazioni, si avrà la distribuzione del farmaco nell'organismo). Il farmaco generico deve avere le stesse prestazioni del farmaco generatore, entro certi limiti stabiliti dalla legge. Perché il farmaco generico ha un prezzo così vantaggioso? Non ci sono i costi di ricerca che invece ha subito la casa farmaceutica per il farmaco generatore. Ed ecco un motivo per cui le case farmaceutiche non stanno più investendo nella ricerca.