Skip to content

Caratterizzazione della struttura cristallina di carbamazepina nei prodotti farmaceutici che operano nel mercato Albanese

Informazioni tesi

  Autore: Ledian Cama
  Tipo: Tesi di Master
Master in Master di II livello in Progettazione e Sviluppo dei Farmaci
Anno: 2010
Docente/Relatore: Azzolina Ornella
Istituito da: Università degli Studi di Pavia
  Lingua: Italiano
  Num. pagine: 64

La capacità di una sostanza di cristallizzare in due o più celle elementari, dando origine ad altrettante strutture cristalline chimicamente identiche ma differenti nella disposizione e/o nella conformazione delle molecole nella cella elementare, crea una situazione in cui una forma cristallina, può avere un tasso favorevole di dissoluzione, di assorbimento ed equilibro di solubilità, a confronto con le altre forme. Comunque l'incidenza del polimorfismo, basato su Cambridge Structural Data-base (CSD), è all’incirca 3% dei composti organici, invece per i composti farmaceutici nello stato solido è quasi un terzo. Per i farmaci che hanno più forme polimorfiche ed pseudo polimorfiche, le differenze di biodisponibilità tra le varie forme sono state segnalate (York, 1983: Rajenda e David, 1995). Carbamazepina, la quale ha come minimo quattro forme polimorfiche ed una forma idrata (Kaneniwa et al., 1984; Krahn and Mielck,1987), è ampiamente prescritto come anticonvulsionante. Quando esistono duo o più polimorfi, la forma metastabile può essere quella scelta dal formulatore, se più solubile alla temperatura di interesse. Pero si devono considerare eventuali problemi di transizioni di fase durante le operazioni di produzione e/il periodo di conservazione e ricorrere ad eventuali eccipienti stabilizzanti.
Per l'esistenza di tale forme polimorfiche, si sono messi a confronto tre tipi di generici con le compresse di Carbamazepina brevettati dalla casa farmaceutica NOVARTIS la quale lo commercializza con il nome Tegretol ® 200mg.
Le compresse che fanno parte nello studio, sono quelle a rilascio convenzionale di Carbamazepina presenti nel mercato Albanese ed quello Kosovaro:
- Tegretol ® 200mg (NOVARTIS)
- Karbamazepin 200mg (PROFARMA DERMOPHARMA AG)
- Taver ® 200mg (MEDOCHEMIE)
- Carbamazepin 200mg (ACTAVIS)
Gli studi sono stati condotti per valutare il potenziale di transizioni polimorfiche a verificarsi durante la produzione ed eventualmente durante il stoccaggio. Sono stati studiati i corrispettivi profili di dissoluzione per valutare in vitro la velocità e il grado di rilascio del farmaco. I test di dissoluzione sono stati effettuati per confrontare i generici con la patente utilizzando i valori del fattore di somiglianza ed i valori del fattore di diversità f1 ed f2.
Inoltre i campioni sono stati analizzati nello spettro IR ed sottoposti ad eventi termici utilizzando una variante della DSC classica la DSC a temperatura modulata (MT-DSC).
I lavori sono stati svolti presso i laboratori dell’Università di Kristal a Tirana, ed presso l'Università Nazionale di Atene, Facoltà di Scienze, Dipartimento di Chimica.

CONSULTA INTEGRALMENTE QUESTA TESI

La consultazione è esclusivamente in formato digitale .PDF

Acquista
Mostra/Nascondi contenuto.
7 Abstract La capacita di una sostanza di cristallizzare in due o più celle elementari, dando origine ad altrettante strutture cristalline chimicamente identiche ma differenti nella disposizione e/o nella conformazione delle molecole nella cella elementare, crea una situazione in cui una forma cristallina, può avere un tasso favorevole di dissoluzione, di assorbimento ed equilibro di solubilità, a confronto con le altre forme. Comunque l'incidenza del polimorfismo, basato su Cambridge Structural Data-base (CSD), e' all’incirca 3% dei composti organici, invece per i composti farmaceutici nello stato solido e' quasi un terzo. Per i farmaci che hanno più forme polimorfiche ed pseudo polimorfiche, le differenze di biodisponibilità tra le varie forme sono state segnalate (York, 1983: Rajenda e David, 1995). Carbamazepina, la quale ha come minimo quattro forme polimorfiche ed una forma idrata (Kaneniwa et al., 1984; Krahn and Mielck,1987), e' ampiamente prescritto come anticonvulsionante. Quando esistono duo o più polimorfi, la forma metastabile può essere quella scelta dal formulatore, se più solubile alla temperatura di interesse. Pero si devono considerare eventuali problemi di transizioni di fase durante le operazioni di produzione e/il periodo di conservazione e ricorrere ad eventuali eccipienti stabilizzanti. Per l'esistenza di tale forme polimorfiche, si sono messi a confronto tre tipi di generici con le compresse di Carbamazepina brevettati dalla casa farmaceutica NOVARTIS la quale lo commercializza con il nome Tegretol ® 200mg. Le compresse che fanno parte nello studio, sono quelle a rilascio convenzionale di Carbamazepina presenti nel mercato Albanese ed quello Kosovaro:  Tegretol ® 200mg (NOVARTIS)  Karbamazepin 200mg (PROFARMA DERMOPHARMA AG)  Taver ® 200mg (MEDOCHEMIE)  Carbamazepin 200mg (ACTAVIS) Gli studi sono stati condotti per valutare il potenziale di transizioni polimorfiche a verificarsi durante la produzione ed eventualmente durante il stoccaggio. Sono stati studiati i corrispettivi profili di dissoluzione per valutare in vitro la velocità e il grado di rilascio del farmaco. I test di dissoluzione sono stati effettuati per confrontare i generici con la patente utilizzando i valori del fattore di somiglianza ed i valori del fattore di diversità f1 ed f2 . Inoltre i campioni sono stati analizzati nello spettro IR ed sottoposti ad eventi termici utilizzando una variante della DSC classica la DSC a temperatura modulata (MT-DSC). I lavori sono stati svolti presso i labaoratori dell’ Universita di Kristal a Tirana, ed presso l'Università Nazionale di Atene, Facoltà di Scienze, Dipartimento di Chimica. Parole chiave: Carbamazepina; Polimorfismo; MT-DSC; Monoclino

CONSULTA INTEGRALMENTE QUESTA TESI

La consultazione è esclusivamente in formato digitale .PDF

Acquista

FAQ

Per consultare la tesi è necessario essere registrati e acquistare la consultazione integrale del file, al costo di 29,89€.
Il pagamento può essere effettuato tramite carta di credito/carta prepagata, PayPal, bonifico bancario, bollettino postale.
Confermato il pagamento si potrà consultare i file esclusivamente in formato .PDF accedendo alla propria Home Personale. Si potrà quindi procedere a salvare o stampare il file.
Maggiori informazioni
Ingiustamente snobbata durante le ricerche bibliografiche, una tesi di laurea si rivela decisamente utile:
  • perché affronta un singolo argomento in modo sintetico e specifico come altri testi non fanno;
  • perché è un lavoro originale che si basa su una ricerca bibliografica accurata;
  • perché, a differenza di altri materiali che puoi reperire online, una tesi di laurea è stata verificata da un docente universitario e dalla commissione in sede d'esame. La nostra redazione inoltre controlla prima della pubblicazione la completezza dei materiali e, dal 2009, anche l'originalità della tesi attraverso il software antiplagio Compilatio.net.
  • L'utilizzo della consultazione integrale della tesi da parte dell'Utente che ne acquista il diritto è da considerarsi esclusivamente privato.
  • Nel caso in cui l'Utente volesse pubblicare o citare una tesi presente nel database del sito www.tesionline.it deve ottenere autorizzazione scritta dall'Autore della tesi stessa, il quale è unico detentore dei diritti.
  • L'Utente è l'unico ed esclusivo responsabile del materiale di cui acquista il diritto alla consultazione. Si impegna a non divulgare a mezzo stampa, editoria in genere, televisione, radio, Internet e/o qualsiasi altro mezzo divulgativo esistente o che venisse inventato, il contenuto della tesi che consulta o stralci della medesima. Verrà perseguito legalmente nel caso di riproduzione totale e/o parziale su qualsiasi mezzo e/o su qualsiasi supporto, nel caso di divulgazione nonché nel caso di ricavo economico derivante dallo sfruttamento del diritto acquisito.
  • L'Utente è a conoscenza che l'importo da lui pagato per la consultazione integrale della tesi prescelta è ripartito, a partire dalla seconda consultazione assoluta nell'anno in corso, al 50% tra l'Autore/i della tesi e Tesionline Srl, la società titolare del sito www.tesionline.it.
L'obiettivo di Tesionline è quello di rendere accessibile a una platea il più possibile vasta il patrimonio di cultura e conoscenza contenuto nelle tesi.
Per raggiungerlo, è fondamentale superare la barriera rappresentata dalla lingua. Ecco perché cerchiamo persone disponibili ad effettuare la traduzione delle tesi pubblicate nel nostro sito.
Scopri come funziona

DUBBI? Contattaci

Contatta la redazione a
[email protected]

Ci trovi su Skype (redazione_tesi)
dalle 9:00 alle 13:00

Oppure vieni a trovarci su

Parole chiave

polimorfismo
carbamazepina
mt-dsc
monoclino
novartis
tegretol
karbamazepin
taver
carbamazepin
profarma dermopharma
medochemie
actavis

Non hai trovato quello che cercavi?


Abbiamo più di 45.000 Tesi di Laurea: cerca nel nostro database

Oppure consulta la sezione dedicata ad appunti universitari selezionati e pubblicati dalla nostra redazione

Ottimizza la tua ricerca:

  • individua con precisione le parole chiave specifiche della tua ricerca
  • elimina i termini non significativi (aggettivi, articoli, avverbi...)
  • se non hai risultati amplia la ricerca con termini via via più generici (ad esempio da "anziano oncologico" a "paziente oncologico")
  • utilizza la ricerca avanzata
  • utilizza gli operatori booleani (and, or, "")

Idee per la tesi?

Scopri le migliori tesi scelte da noi sugli argomenti recenti


Come si scrive una tesi di laurea?


A quale cattedra chiedere la tesi? Quale sarà il docente più disponibile? Quale l'argomento più interessante per me? ...e quale quello più interessante per il mondo del lavoro?

Scarica gratuitamente la nostra guida "Come si scrive una tesi di laurea" e iscriviti alla newsletter per ricevere consigli e materiale utile.


La tesi l'ho già scritta,
ora cosa ne faccio?


La tua tesi ti ha aiutato ad ottenere quel sudato titolo di studio, ma può darti molto di più: ti differenzia dai tuoi colleghi universitari, mostra i tuoi interessi ed è un lavoro di ricerca unico, che può essere utile anche ad altri.

Il nostro consiglio è di non sprecare tutto questo lavoro:

È ora di pubblicare la tesi