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Appropriatezza clinica, organizzativa e prescrittiva farmacologica - Studio osservazionale

Il placebo

L'utilizzo del placebo crea un problema etico, dal momento che esiste quasi sempre una
alternativa efficace al nuovo trattamento in questione nei trials di secondo livello, che non sia un placebo, somministrato a persone malate, non volontari sani come nei trials di primo livello, che del farmaco hanno bisogno.
La Dichiarazione di Helsinki a proposito di placebo, è chiara ed inequivocabile, e precisa che i pazienti non debbano essere esposti nei trials a danni non necessari ed in un emendamento del 2000 rafforza la condanna dell'uso improprio che, al contrario, se ne fa. In realtà l'utilizzo del placebo è dovuto alla strategia adottata dalle cause farmaceutiche di confrontare, nel corso dei trials, il nuovo farmaco con il placebo, essendo sufficiente dimostrare, ai fini della sua approvazione, la maggiore efficacia rispetto al placebo.
L'EMA, l'Agenzia Europea per i Medicinali, infatti, si è adeguata facilmente a questo standard minimale per cui essa non richiede che si dimostri che il nuovo farmaco sia più efficace del miglior trattamento disponibile, ma semplicemente che sia meglio di niente.

Questo brano è tratto dalla tesi:

Appropriatezza clinica, organizzativa e prescrittiva farmacologica - Studio osservazionale

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Informazioni tesi

  Autore: Luigino Menegatti
  Tipo: Laurea II ciclo (magistrale o specialistica)
  Anno: 2013-14
  Università: Università degli Studi di Padova
  Facoltà: Medicina e Chirurgia
  Corso: SCIENZE DELLE PROFESSIONI SANITARIE TECNICHE DIAGNOSTICHE
  Relatore: Luciana  Bonfante
  Lingua: Italiano
  Num. pagine: 72

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Parole chiave

inibitori di pompa protonica
evidence-based medicine
agenzia italiana del farmaco
good clinical practice
diagnosis related group
comitati etici per la sperimentazione clinica
sovradiagnosi
bias pubblicazione risultati trials clinici
trials clinici
medicina basata sulle prove di efficacia

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