La figura dell'infermiere nella ricerca: validazione di un dispositivo di tele-auscultazione toracica e addominale

L'International Council of Nursing (ICN, 1994) ha ridefinito il ruolo dell'infermiere individuandone le funzioni come di seguito riportato:
• Funzione Assistenziale
• Funzione Organizzativa
• Funzione Formativa
• Funzione di Ricerca
• Funzione di Consulenza

Dunque, la funzione di ricerca viene riconosciuta come parte integrante ed essenziale del ruolo infermieristico. Si è iniziato a parlare del ruolo dell'infermiere nella ricerca clinica agli inizi degli anni Ottanta, negli Stati Uniti, nell'ambito degli studi oncologici, dove l'infermiere eseguiva le procedure infermieristiche richieste dallo studio clinico, ad esempio prelievi ematici, rilevamento dei parametri ecc...

Lo sviluppo della pratica infermieristica oncologica, i progressi scientifici e tecnologici e l'evoluzione stessa della professione infermieristica, hanno contribuito al riconoscimento ufficiale dell'infermiere come membro essenziale del gruppo di ricerca. L'infermieristica di ricerca clinica è definita dall'American Nephrology Nurses Association (IACRN) come "un ambito specialistico della professione infermieristica, focalizzata sul mantenimento dell'equilibrio tra cura del partecipante alla ricerca e fedeltà al protocollo di ricerca". (Brioni, 2019)

Il Clinical Center Nursing Department presso il National Institutes of Health (NIH) ha lanciato un'iniziativa chiamata Clinical Research Nursing 2010 (CRN 2010) con l'obiettivo di definire i ruoli specialisti e un processo di certificazione per gli infermieri che esercitano la ricerca clinica. Gli infermieri possono essere coinvolti nella ricerca clinica in molti modi: l'infermiere clinico come care-giver dei pazienti prima, durante e dopo la partecipazione alla ricerca clinica, l'infermiere come coordinatore dello studio e l'infermiere come ricercatore principale in uno studio di ricerca.

L'infermiere clinico come caregiver rappresenta il contatto più diretto che i partecipanti hanno con la ricerca clinica rispetto agli altri membri del team, perché esso si prende cura del paziente prima della sperimentazione e mantiene la relazione durante la partecipazione allo studio. L'infermiere clinico si occupa della condivisione di informazioni relative agli studi, dell'istruzione generale, della risposta a domande specifiche e della collaborazione con le strutture di ricerca cliniche. Inoltre, può occuparsi direttamente dei pazienti arruolati negli studi clinici, fornendo assistenza infermieristica tenendo conto delle esigenze dello studio, della raccolta dati, delle indicazioni cliniche e delle esigenze di cura dei pazienti; ad esempio, può somministrare farmaci sperimentali, raccogliere campioni di ricerca e comunicare al team i risultati osservati. L'infermiere clinico, che fornisce assistenza al paziente durante la sperimentazione clinica, è il primo a riconoscere gli eventi avversi, la mancanza di aderenza ai requisiti stabiliti dallo studio e la situazione psico-sociale del paziente. Il team di ricerca deve informare l'infermiere clinico circa la malattia in studio, gli obiettivi, interventi, procedure e risultati che coinvolgono i loro pazienti, per permettere all'infermiere di comunicare eventuali dati critici al team di ricerca. (Grady & Edgerly, 2009)

Molti infermieri svolgono la funzione di coordinatori di ricerca o di sperimentazioni cliniche (CTN, Clinical Trials Nurse). Il CTN lavora per salvaguardare l'integrità dello studio e per assicurare che i requisiti dello studio siano soddisfatti garantendo la sicurezza e il rispetto dei diritti dei partecipati. Gli infermieri coordinatori di ricerca o CTN sono responsabili del coordinamento dello studio, della gestione dei dati, del reclutamento dei soggetti e dello screening di idoneità. Inoltre, si occupano di raccogliere il consenso informato e del monitoraggio dei soggetti durante lo studio. Il coordinatore infermieristico sostiene lo studio e anche i partecipanti alla ricerca sia come soggetti che come pazienti. (Grady & Edgerly, 2009)

Gli infermieri come investigatori principali (PI) sono responsabili della progettazione, implementazione e analisi della ricerca con l'obiettivo di fornire una base scientifica per l'assistenza. L'infermiere principale ricercatore deve porre un quesito di ricerca clinicamente e scientificamente valido, deve progettare lo studio, i metodi e le procedure in modo tale da risultare fattibili e rigorose, riducendo al minimo i rischi e potenziando i benefici; dopo aver inviato la proposta ai partecipanti, deve assicurarsi di aver ottenuto il consenso informato e volontario dei partecipanti. Nella progettazione dello studio, l'infermiere ricercatore deve anticipare i tipi di interventi che potrebbero essere necessari e i bisogni dei pazienti durante e alla fine dello studio. Indipendentemente dalla posizione che l'infermiere assume, esso è parte integrante della ricerca, sia che si tratti di fornire assistenza ai partecipanti, di coordinare o di attuare programmi come ricercatori primari. L'obiettivo comune resta quello di sostenere la ricerca e di tutelare i partecipanti alla sperimentazione. (Grady & Edgerly, 2009) [...]