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Farmacologia - Pagina: 18

L'ultima fase degli studi clinici è la farmacovigilanza, serve a riferire gli effetti nuovi dei farmaci in commercio sia positivi che negativi, quindi serve per conoscere la tossicità, ma anche eventualmente per ottimizzare la terapia con quel farmaco, cioè serve a indicare nuovi effetti terapeutici. Revisione della NDA, cioè approvazione della "new drug application". La farmacovigilanza viene fatta da tutti gli operatori sanitari Sperimentazione preclinica dei farmaci (si applica a sostanze sintetiche, di drug-design, ma anche di origine naturale, etnobiofarmacologia OMS) Sperimentazione clinica dei farmaci(si applica a sperimentazioni sull’uomo con diverse metodologie e secondo differenti fasi, si completa senza vincoli temporali nella farmacovigilanza) Ottimizzazione della terapia (si applica in prima istanza attraverso il ruolo del medico, degli Enti preposti al Sistema Sanitario nazionale e internazionale, degli operatori sanitari sul territorio: farmacisti, paramedici, “caregivers”, industria farmaceutica, media).

Tratto da FARMACOLOGIA di Andrea Panepinto
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